2024年7月23日,桂林南药收到美国药典委员会(以下简称USP)“捐献表彰项目组”发来函件,函件中提到:证明桂林南药捐赠的青蒿琥酯对照品已被USP收录为官方对照品。
青蒿琥酯,是桂林南药对青蒿素进行二次研发的原研抗疟药。它解决了青蒿素的水溶性问题,并于1987年获得中国卫生部颁发的X-01号一类新药证书。
青蒿琥酯对照品分别由桂林南药和USP官方实验室标定,含量测定结果完全一致,均为99.8%。红外、质谱、核磁共振、有关物质、水分等检测项目的数据显示完全匹配。该对照品被USP收录为官方对照品,进一步证明了桂林南药研发实验室检测能力达到国际一流水平。同时,我们希望通过这次捐赠,能够进一步推动全球抗疟药的发展,为减少疟疾的传播和治疗提供更多有效的解决方案。