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捷报频传! 桂林南药又一产品通过世卫组织认证!

2024-12-20

2024年12月19日,复星医药成员企业桂林南药再次传来喜讯:双氢青蒿素原料药顺利通过世卫组织药品预认证(英文缩写WHO-PQ认证)。通过之后,该原料药信息将列入预认证产品清单,可供全球制剂采购商选购。

此次双氢青蒿素原料药的获批对桂林南药具有重要意义,企业自有双氢青蒿素制剂面临的原料药供应压力有望逐步解决,前端成本控制也将成为可能,这无疑将提升双氢青蒿素相关制剂在国际市场中的竞争力。

截止目前,桂林南药共有5个原料药产品通过WHO药品预认证(如下图),累计共37个品种通过WHO药品预认证,是全球通过该认证最多的抗疟系列药物供应商,同时也是中国通过该认证最多的企业。


捷报频传! 桂林南药又一产品通过世卫组织认证!







双氢青蒿素是青蒿素的衍生物,被广泛用于疟疾的治疗。研究表明,双氢青蒿素的抗疟活性明显高于青蒿素,更为重要的是引入了可修饰的反应位点羟基,从而为开发新型青蒿素衍生物提供了更多的可能。